GMP制藥車(chē)間的設(shè)計(jì)是將生產(chǎn)管理與藥廠的車(chē)間設(shè)計(jì)管理結(jié)合起來(lái)，統(tǒng)一要求，從生產(chǎn)理論中明確實(shí)際的制藥企業(yè)產(chǎn)品管理對(duì)象標(biāo)準(zhǔn)，明確實(shí)際的專(zhuān)業(yè)化和實(shí)施工藝對(duì)象分析過(guò)程，確定專(zhuān)業(yè)化的車(chē)間平面設(shè)計(jì)形式，提出有效的理論依據(jù)方式和標(biāo)準(zhǔn)水平，通過(guò)分析相關(guān)的圖形設(shè)計(jì)，明確實(shí)際固體制劑的車(chē)間平面布局情況，依照生產(chǎn)管理理論，確定符合實(shí)際的GMP車(chē)間設(shè)計(jì)分析過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)。 

制藥車(chē)間（GMP車(chē)間）潔凈度檢測(cè)項(xiàng)目：

懸浮粒子、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、噪聲、照度、生產(chǎn)用水、物體表面微生物、員工表面微生物、紫外線(xiàn)燈強(qiáng)度

合格的醫(yī)療無(wú)塵室需要具備相關(guān)的潔凈度，醫(yī)療無(wú)塵室第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)——中科檢測(cè)。

通過(guò)潔凈區(qū)物料走廊、供應(yīng)走廊和工藝走廊的分開(kāi)設(shè)置，合理的安排物流，從而有效的防止物料傳遞過(guò)程中的交叉污染，確保藥品生產(chǎn)過(guò)程中的潔凈要求。