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河南辦理消字號衛生許可證_廣州中科檢測

點擊次數:1671     更新時間:2020-12-18

一般由省衛健委審批消字號衛生許可證。從事消毒產品生產的企業,符合申請消毒產品生產企業衛生許可條件。


按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類,具體如下:
第yi類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學指示物。


第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品,包括除第yi類產品外的消毒劑、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑。


第三類是風險程度較低,實行常規管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。特別提醒:同一個消毒產品涉及不同類別時,應當以較高風險類別進行管理。


第yi和第二類消毒產品須先做好安全評價報告,并向省衛生部門備案并取得備案憑證.


消毒產品生產企業衛生許可證辦理條件: 
1、《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表(新證);
2、工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書。
3、生產場地使用證明(房屋產權證明和租賃協議);
4、生產的產品目錄及生產工藝流程圖;
5、主要生產設備、質檢檢測儀器清單;
6、申報衛生用品的需提供生產環境檢測報告,生產皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑(用于洗手的除外)需提供凈化車間潔凈度的檢測報告;
7、生產用水檢測報告(抗抑菌制劑、隱形眼鏡護理用品、滅菌劑和皮膚粘膜消毒劑提供);8、8、新建、改建、擴建工程的生產企業現場審核意見書

 

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