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檸檬酸消毒液,透析機消毒液等消毒產品檢測

點擊次數:2568     更新時間:2020-04-07

消毒產品檢測公司告訴您:檸檬酸消毒液,透析機消毒液等消毒產品檢測,根據已于8月1日開始執行的新版《醫療器械分類目錄》,檸檬酸消毒液,透析機消毒液,既需要有消毒產品生產企業衛生許可證,消毒產品衛生安全評價報告,也要按照醫療器械完成注冊,相信沒幾家消毒液廠家完成注冊。

關于新版《醫療器械分類目錄》的全文挺長,小編把與血液凈化相關的內容摘錄整理出來,供大家參考。

檸檬酸消毒液,透析機消毒液等消毒產品檢測的檢測項目如下:穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(枯草桿菌黑色變種芽胞);急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

消毒液檢測

消毒液檢測驗收管理制度

一、根據國家食品藥品監督管理局發布的《藥品流通管理辦法》規定,醫療機構購進藥品,必須建立消毒產品進貨檢查驗收制度,并建立完整的產品購進記錄。

二、消毒產品的購進必須注明產品的通用名稱、生產廠商、劑型、規格、批號、生產日期、有效期、批準文號、供貨單位、數量、價格、購進日期等。

三、保管好產品的進貨fa票,以備查驗,制定和執行有關保養、養護的制度,并采取必要的冷藏、防凍、防潮、注意通風、做好防火、防蟲、防鼠等工作,保證藥品的質量。

四、消毒產品與藥品分開存放,并專人保管。

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