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醫藥衛生產品檢測的項目主要概況

點擊次數:3255     更新時間:2018-01-22
   醫藥衛生產品檢測的項目主要概況
  醫藥衛生產品檢測面對每年都有大量新的提取物和化合物出現,其無疑是研究工作的重中之中。醫藥衛生產品檢測可以從數量龐大的候選化合物中經濟、快速、的篩選出理想的藥物。廣州中科檢測技術服務有限公司擁有豐富的醫藥衛生產品檢測經驗,可以為客戶提供酶學靶點篩選,高通量化合物篩選,藥物靶點篩選及驗證,體外篩選模型開發,腫瘤藥物體外檢測等多項藥物活性篩選服務。
  藥品是一種特殊商品,它的質量與廣大人民群眾的身體健康和生命安危息息相關。隨著時代的進步,人們健康水平的提高,對藥品的質量要求也越來越高,醫藥衛生產品檢測越來越嚴格。藥品質量的監督管理已成為現代社會文明的重要標志之一。
  醫藥衛生產品檢測項目:
  理化檢測:醫藥衛生產品檢測包括顏色、氣味、pH值、純度、澄清度、含量均勻度、雜質、水分、灰分、酸值、過氧化值、碘值、密度、溶解度、熔點測定、灼燒殘渣、干燥失重、蒸發殘渣、高錳酸鉀消耗量、外觀性狀、中藥材性狀。
  微生物檢測:醫藥衛生產品檢測包括細菌、霉菌、酵母菌、大腸桿菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、細菌內毒素、無菌度檢查、初始污染菌等。
  重金屬檢測:鉛、鉻、汞、砷、銅等。
  各種輔料檢測:β-環糊精、交聯聚維酮等。
  西藥成分檢測:醫藥衛生產品檢測包括環磷酰胺、注射液中頭孢曲松、頭孢哌酮、頭孢噻肟聚合物。
  性狀檢測:外觀性狀、中藥材性狀等。
  鑒別檢測:醫藥衛生產品檢測包括薄層色譜鑒別、紙層色譜鑒別、氣相色譜鑒別、液相色譜鑒別、紅外光譜鑒別、中藥材顯微鑒別、中成藥顯微鑒別(每種藥材、化學鑒別反應)。
  生物試驗:過敏試驗(組胺檢查法)、溶血試驗(血球法、紫外分光光度法)、升壓或降壓物質(貓法)、異常毒性試驗(鼠法)。
  方法學驗證:方法學驗證、藥品有關物質檢測、藥品有關物質鑒定、藥品雜質鑒定、藥品雜質結構檢測、醫藥中間體方法學驗證、原料藥方法學驗證、雜質鑒定等。
  原料藥:醫藥衛生產品檢測包括原料藥結構確認、原料藥結構分析、原料藥檢驗、原料藥分析。
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