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消毒器械備案-第三方CMA檢測機構

點擊次數:698     更新時間:2023-12-14

消毒器械備案是指對生產、經營的消毒器械進行嚴格的質量檢測和備案登記的過程。消毒器械應符合國家標準、行業標準或地方標準的規定。中科檢測提供消毒器械備案服務,具有CMA,CNAS資質。

消毒器械備案項目:

產品信息:包括產品的名稱、型號、規格、生產廠家等基本信息。

技術參數:包括消毒器械的主要技術參數,如消毒方式、消毒時間、消毒溫度等。

產品結構:描述消毒器械的結構組成,包括各個部件的名稱、材料、尺寸等信息。

使用方法:提供消毒器械的使用方法,包括使用前的準備、操作步驟、注意事項等。

安全性能:描述消毒器械的安全性能,如防電擊、防泄漏等安全保護措施。

環保性能:描述消毒器械的環保性能,如是否符合環保標準,是否有噪音、異味等環保問題。

檢驗報告:提供消毒器械的檢驗報告,證明其符合相關標準和規定。

消毒器械備案依據:

《消毒管理辦法》

消毒器械備案流程:

準備申請材料:包括消毒器械的產品名稱、凈含量、批準文號、生產許可證、企業名稱、企業地址等。

提交申請材料:將準備好的申請材料提交給所在地省(區、市)質量技術監督局或當地產品質量監督管理部門。

備案受理:相關部門收到申請材料后,會進行形式審查,如果資料齊全,應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證,并對備案的衛生安全評價報告加蓋騎縫章。

備案信息公示:在省級衛生行政部門網站上公開申報企業相關信息,并在省級質監部門組織的產品質量檢驗中連續提供合格證明或結果證明材料,接受社會監督。

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